YENEL LTD. şirket amblemi


 Ana Sayfa • İletişim • Arama • İçindekiler • Dağarcık • Kurumsal
Ürünlerimiz Temsilciliklerimiz Hizmetlerimiz Sektörel Çözümler
 

 

Üst Sayfa

Genel Bilgiler  | Linkler

Küvöz   konusunda  Sıkça  Sorulan  Sorular

Bazı sıkça sorulan sorulara burada yanıt vermeyi faydalı bulduk.
Yanıtlarımızda standartların ortaya koyduğu hükümleri belirtmeye özen gösterdik.

Cevaplandırılmasını istediğiniz farklı sorularınız olursa bizi arayabilirsiniz.

Küvözler konusunda yürürlükte olan standart hangisidir?
Ülkemizde halen geçerli olan standart, TS9896/Şubat 1992 sayılı "Küvöz (Bebek Enkübatörü)" (Baby Incubator) başlıklı standarttır.
Avrupa Standardı olan EN60601-2-19 kesinleşip ülkemizde de uygulanmaya başladığında, TS9896 yürürlükten kalkacaktır.
EN60601-2-19'a temel teşkil eden IEC-601-2-19 standardı, Ankara'da TSE kütüphanesinde bulunmaktadır.
Ayrıca, Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü tarafından hazırlanmış olan bir şartname örneğine http://www.saglik.gov.tr/extras/sartname/sart/srt504.htm  adresinden erişmek mümkündür.
Küvöz standardı EN60601-2-19, Medikal Cihazlara ilişkin genel güvenlik kurallarını açıklayan EN60601 standardının küvözlere uyarlanmış şartları içeren ek standardıdır.

Küvözlerde hedef hava sıcaklığı değeri nasıl belirlenmelidir?
Bu konuda standartlarda herhangi bir değer yer almamaktadır. Literatürde ise çeşitli bilgiler bulunmaktadır. Her hastanın durumu diğerlerinden farklı ve özel olabileceği için genelgeçer bir kural oluşturmak mümkün olmamakla beraber, aşağıdaki tablo bir ön fikir verebilir. Sonuç olarak kontrol sıcaklığının (set değerinin) ne olacağına doktor karar vermelidir.

Tablo: Bebeğin doğum ağırlığına ve yaşına göre hedef hava sıcaklığı değerleri

 

1000-1200 gr

1200-1500 gr

 1500-2500 gr

>2500 gr & >36hafta.  

Bebeğin Yaşı

± 0.5 ˚C

± 0.5 ˚C

± 1.0 ˚ C

± 1.5 ˚ C

0-12 saat

35.0

34.0

33.3

32.8

12-24 saat

34.5

3.8

32.8

32.4

24-96 saat

34.5

33.5

32.3

32.0

5-14 gün

33.5

33.5

32.1

32.0

2-3 hafta

33.1 

33.1

31.7

30.0

3-4 hafta

32.6

32.6

31.4

 

4-5 hafta

32.0

32.0

30.9

 

5-6 hafta

31.4

31.4

30.4

 

(Kaynak: Neonatalogy on the web, 1998, Clinical, from Scopes and Ahmed, 1966,417)

"Kararlı Sıcaklık" durumu nasıl tarif edilir?
Kabin içi hava sıcaklığı son bir saattir en çok +/- 0.5 C (Santigrad) derece değiştiyse, sıcaklık kararlı hale gelmiş demektir. Bebek yatağının yatay pozisyonda olmadığı durumlarda bu değişim en çok +/- 1 C olduğunda, sıcaklık kararlı hale gelmiş kabul edilir.

Küvözlerde soğutma fonksiyonu var mıdır?
Hayır, özel amaçlı küvözler dışında, soğutma işlevi yoktur. Peltier etkisiyle çalışan ve hem ısıtma hem de soğutma yapabilen elemanları kullanarak, soğutma işlevi de olan küvözler yapmak mümkün olmakla beraber, maliyet yüksekliği ve genel olarak soğutma ihtiyacının olmaması nedeniyle tercih edilmemektedir. IEC-601-2-19 Madde 4.6'ya göre, hedeflenen kabin içi hava sıcaklığı, oda sıcaklığından en az 3 C fazla değilse, küvözün bu hedefi gerçekleştirmesi mümkün olmayabilir.

Hava Sıcaklığı ve Cilt Sıcaklığı ölçümleri için standartların istediği doğruluk ve hassasiyetler nelerdir?
Hava Sıcaklığı ölçümü : +/- 0.5 C
Cilt Sıcaklığı ölçümü   : +/- 0.3 C   (Kaynak: IEC-601-2-19)
Hassasiyet                : Tüm sıcaklık ölçümleri için 0.1 C

Küvözlerdeki belli başlı emniyet kuralları nelerdir?
Bebekle temas haline geçebilecek herhangi bir yüzeyin sıcaklığı, metal yüzeyler için 40 C, diğer malzemelerden yüzeyler için 43 C'yi aşmamalıdır. "Tek Arıza Durumları"nda da bu kural geçerlidir.
Oksijen kullanılan küvözlerde, bu gazın yanmasına/patlamasına yol açabilecek etkenler (Aşırı sıcaklık artışı, yüksek basınç vb) bertaraf edilmelidir.
Kıvılcım üretebilen komponentlerden kaçınılmalıdır.
Tüm sensörler ve konnektörler etiketli veya açıklamalı olmalıdır.
Şu etiketler ve açıklamalar küvöz üzerinde yer almalıdır: (Ürün spesifikasyonları, önleyici bakım prosedürü ve uygulanması gereken sıklık, küvözün sadece eğitilmiş bilgili kişilerce kullanılabileceğine dair uyarı, küvözün doğrudan güneş ışığı veya radyant ısıtıcılardan uzak tutulması gerektiğine dair uyarı yazısı, oksijenin yangın riskini artırdığına ve kıvılcım üretme olasılığı bulunan cihaz ve komponentlerle ve de eter, alkol gibi uçucu yanıcı maddelerle birlikte kullanılamayacağına dair uyarı yazısı, ısınma süresi (warm-up time) değeri, cilt sensörünün yerleştirme ve kullanım talimatı, kontrol sıcaklığı ve bağıl nem açısından ayar sınırları, küvözün raflarına konabilecek maksimum ağırlık miktarı),


Isınma Süresi (Warm-up Time) nasıl belirlenir?
Kontrol sıcaklığı (hedef sıcaklık), oda sıcaklığının 12 C üstüne set edilir. Besleme gerilimi nominal değerinde olmalıdır. Küvöz bu koşullarda açılır. Küvöz sıcaklığının en az 11 C artması için gereken süre ısınma (warm-up) süresidir. (Bu sırada nem için eğer bir set değeri varsa maksimuma alınmalıdır.)

Isınma Süresi (Warm-up Time) için bir üst sınır var mıdır?
Standartlarda, ısınma süresi için bir üst sınır yoktur. Ancak üretici ısınma süresini cihazın etiketinde belirtmek ve buna uymak zorundadır. Buna karşın bazı ihale şartnamelerinde ısınma süresi en çok 45 dakika olabilir gibi hükümler yer alabilmektedir. Isınma süresi, başlangıç sıcaklığına yani oda sıcaklığına bağlı olarak değişmektedir. Standartlarda ise, ısınma süresi ile ilgili olabilecek farklı bir deney yapılması istenmektedir: Küvöz 30 C'de kararlı hale geldikten (yani 30C+/-0.5C de en az bir saat bekledikten) sonra, kontrol sıcaklığı 34 C'ye çıkarılır. Küvöz 15 dakika içinde ısınarak, 34 C'de kararlı hale gelebilmelidir.

Nemlendirici ve Nem Ölçümü zorunlu mudur?
TS 9896'ya ve Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü'nün hazırladığı örnek şartnameye göre zorunludur. IEC-601-2-19'a göre zorunlu değildir.

Nem Ölçümü konusunda standartların istediği doğruluk ve hassasiyetler nelerdir?
Nem ölçümünde +/- %10 doğruluk yeterli görülmektedir. %1lik bir çözünürlük (hassasiyet) yeterlidir.

Cilt Probu takılıysa ancak arızalıysa ne olur?
Küvöz Denetleci, cilt probunun takılı olup olmadığını otomatik olarak algılamaktadır. Eğer konnektörü takılı ise ancak sensör arızalı (kopuk veya kısa devre) ise, "Cilt Sıcaklığı Probu arızalı" (Skin Prob Fail) alarmı verilir. Bu durumda, küvöz sanki "Hava Sıcaklığı Modu"nda imiş gibi, kabin içi sıcaklığı 34 veya 36 dereceye ayarlanmaya çalışılır.

Cilt Probu takılıyken "Hava Sıcaklığı Modu"nda çalışılabilir mi?
Evet çalışılabilir. Bu durumda, kabin içindeki hava sıcaklığı istenen değerde tutulmaya çalışılır. Bu arada cilt sıcaklığı da ölçülerek gösterilir.

Küvöz kabini içindeki izin verilebilir en yüksek hava hızı nedir?
Bebek yatağı üzerinde en çok 0.35 metre/saniye olabilir.

Küvözlerde havalandırma yeterliliği nasıl test edilir?
Standartlar bu konuda şu yöntemi öngörmektedir: Küvöz çalışma durumuna getirilir; bebek bölümüne dışarıdaki bir CO2 tüpünden 70cc/dakika hızla gaz verilir. Gazın verildiği noktadan en az 15cm uzaktaki bir yerden CO2 konsantrasyonu kararlı hale gelinceye kadar izlenir ve sonucun %0.5'in altında olup olmadığına bakılır.

Elektrik kesintilerinden sonra kontrol (hedef) sıcaklık değeri ne olmalıdır?
Kontrol sıcaklığı, elektrik kesintilerinden etkilenmemeli, elektrik geri geldiğinde önceki değerini muhafaza ediyor olmalıdır.

Elektrik kesildiğinde küvöz denetleci en az kaç dakika alarm verebilmelidir?
Standartlar gereği, koşullar ne olursa olsun en az 10 dakika alarm verebilmelidir.

Bebek yatağı üzerindeki sıcaklık dağılımı en çok ne kadar bir farklılık gösterebilir?
Ortalama sıcaklıktan en çok +/- 0.8C farklı olabilir. (IEC-601-2-19) Eğer bebek yatağına bir eğim verildiyse en çok +/- 1 C sapma kabul edilebilir.

Küvözlerde hava veya cilt sıcaklığını ölçmek üzere civalı cam termometreler kullanılabilir mi?
Hayır kullanılamaz.

Küvöz bebek bölümündeki Gürültü Düzeyi en çok ne kadar olabilir?
Normal kullanımda en çok 60 dBA ("A" frekans dağılımlı desibel), sesli alarm devreye girdiğinde en çok 80 dBA olabilir. Buna karşılık alarm verildiğinde, küvözden 3metre uzaklıktaki ses düzeyi en az 65 dBA olmalıdır. Bebek için daha uygun bir ortam sağlanması amacıyla, bebek bölümündeki gürültü düzeyi 50 dBA veya altında tutulabilirse iyi olur. Bunu sağlamak için, küvöz içinde yer alan ve başlıca gürültü kaynağı olan hava üfleyici fanın ürettiği gürültü ve titreşim minimuma indirilmelidir.



 

..

 

Bu web sitesi ile ilgili soru veya görüşlerinizi yenel@yenel.com.tr adresine gönderebilirsiniz.
Bu sayfalar en iyi 1024x768 ekran çözünürlüğü ve 24 bit renk ayarı ile izlenebilir.
Telif Hakkı © 2002 YENEL Yenilikçi ve Buluşçu Elektronik Sistemler Ltd.Şti.
Son değiştirilme tarihi: 28/11/02